Des normes de qualité encore plus strictes grâce à la Medical Device Regulation (MDR) 

Des normes de qualité encore plus strictes grâce à la Medical Device Regulation (MDR)

En sécurité avec seca

Au printemps 2020, seca est l’un des premiers fabricants du secteur de la technique médicale à recevoir la certification MDR. Dans le domaine de la mesure et de la pesée médicales, seca est même la première entreprise dont la production et la gestion de la qualité ont été certifiées conformément à la MDR

Cela signifie – comme d’habitude – que vous pouvez faire confiance à seca et que vous pouvez utiliser les produits et services seca à long terme. En ce qui concerne la pesée et la mesure médicales avec seca, vous ne devez vous préoccuper de rien d’autre concernant la MDR.

Ce que signifie la MDR

Ce que signifie la MDR

L’UE souhaite améliorer la sécurité des patientes et patients avec la Medical Device Regulation (Réglementation des Dispositifs Médicaux). Pour nous, cela signifie que nos processus, notre matériel, nos logiciels et nos services doivent répondre aux exigences accrues de la MDR. Pour vous, cela signifie que les produits que vous mettez en service pour la première fois doivent être conformes à la MDR à l’expiration de la période de transition, le 27/05/2025.

Un approvisionnement ininterrompu en solutions de mesure et de pesée seca

La certification MDR est une procédure complexe qui pose des défis à de nombreuses entreprises de technologie médicale. Des pénuries sont prévisibles dans l’approvisionnement en dispositifs de technique médicale. Grâce à notre certification MDR précoce, les solutions de mesure et de pesage ainsi que l’analyse de la composition corporelle de seca seront également à votre disposition à l’avenir.


26 mai 2017
MDR entre en vigueur.

26 mai 2020
La MDR prend effect. En raison de la COVID-19, la période transitoire a été prolongée d'une année supplémentaire.

26 mai 2021
Pas de nouvelles autorisations UE de la MDD. Les produits nouvellement autorisés doivent remplir led exigences de la MDR. Le certificat UE MDR doit être disponible.

2021 – 2024
Périodes de transition pour la mise en circulation, la mise à disposition sur le marché et la mise en service. Le délai prolonge la validité de la MDD.

26 mai 2024
Fin des périodes de transition pour les autorisations UE MDD. Passé ce délai, seuls les produits conformes à la MDR peuvent être mis sur le marché par le fabricant.

jusqu'au 26 mai 2025
Pendant encore un an les dispositifs médicaux conformes à la MDD peuvent être vendeus par les distributeurs et mis en service par les utilisateurs.


Vous trouverez ici les certificats MDR

Pour chaque produit seca, une Déclaration de Conformité (DoC-Declaration of Conformity) conforme à la MDR est établie. Chez seca, celles-ci sont disponibles dans la boutique sur la page du produit concerné sous Téléchargements ou ici sous Téléchargements. Comme nous profitons de la période de transition MDR, les certificats MDR seront mis en ligne progressivement jusqu’en 2023 au plus tard.


Découvrir la diversité des produits de seca

Découvrir la diversité des produits de seca

De la composition corporelle aux données vitales en passant par la taille et le poids, nous proposons des solutions de mesure du plus haut niveau médical, déjà certifiées MDR.

seca mBCA 555

Avec le seca mBCA 555, vous obtenez en quelques secondes une image complète et médicalement validée de la composition corporelle et pouvez la mettre à la disposition de vos patient-e-s et client-e-s via le logiciel cloud.

seca 336i

La mesure correcte du poids n’est nulle part aussi importante qu’en néonatologie et en pédiatrie. Le seca 336i envoie les valeurs mesurées via Wi-Fi directement dans la courbe de température électronique et évite ainsi les erreurs de transmission manuelle.

seca Scale-up Line

Peser, mesurer, envoyer. La seca Scale-up Line est une station de mesure conçue pour une intégration directe dans le système d’information hospitalier (SIH) et affiche même les noms des patients ou du personnel soignant.

seca Online-Shop 

Découvrez les solutions de pesée et de mesure de seca pour chaque cas d’application : de la règle de mesure de longueur à la station de mesure entièrement équipée qui mesure la taille par ultrasons, en passant par les pèse-personnes pour fauteuils roulants.