Au printemps 2020, seca est l’un des premiers fabricants du secteur de la technique médicale à recevoir la certification MDR. Dans le domaine de la mesure et de la pesée médicales, seca est même la première entreprise dont la production et la gestion de la qualité ont été certifiées conformément à la MDR
La certification MDR est une procédure complexe qui pose des défis à de nombreuses entreprises de technologie médicale. Des pénuries sont prévisibles dans l’approvisionnement en dispositifs de technique médicale. Grâce à notre certification MDR précoce, les solutions de mesure et de pesage ainsi que l’analyse de la composition corporelle de seca seront également à votre disposition à l’avenir.
L’UE souhaite améliorer la sécurité des patientes et patients avec la Medical Device Regulation (Réglementation des Dispositifs Médicaux). Pour nous, cela signifie que nos processus, notre matériel, nos logiciels et nos services doivent répondre aux exigences accrues de la MDR. Pour vous, cela signifie que les produits que vous mettez en service pour la première fois doivent être conformes à la MDR à l’expiration de la période de transition, le 27/05/2025.
Pour chaque produit seca, une Déclaration de Conformité (DoC-Declaration of Conformity) conforme à la MDR est établie. Chez seca, celles-ci sont disponibles dans la boutique sur la page du produit concerné sous Téléchargements ou ici sous Téléchargements. Comme nous profitons de la période de transition MDR, les certificats MDR seront mis en ligne progressivement jusqu’en 2023 au plus tard.