Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – befristet auf 24 Monate

Ausschreibungsnummer: 25042019

Wo es seca gibt, führt seca die Märkte an. Mit medizinischen Messsystemen und Waagen, bei denen Qualität, Innovation und Zuverlässigkeit höchstes Gewicht haben. Besonders die Kunst der medizinischen Präzision, die seca seit über 175 Jahren auszeichnet, wissen unsere Kunden in mehr als 110 Ländern zu schätzen.

Dank steigender Nachfrage und unserer motivierten Mitarbeiter wachsen wir auch dieses Jahr weiter und suchen für unsere internationale Unternehmensgruppe in unserem Headquarter Hamburg einen engagierten

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – befristet auf 24 Monate

 

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortlich für weltweite Durchführungen von Medizinprodukte- und metrologischen Zulassungen sowie von nationalen und internationalen Änderungsanzeigen
  • Sicherstellung der Verlängerungen von nationalen und internationalen Zulassungen
  • Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (u.a. MDD, FDA, PAL, CFDA) in Zusammenarbeit mit den Entwicklungsabteilungen bei Produktneuentwicklungen und Bestandprodukten
  • Regulatorische Projektbegleitung bei Neuentwicklungsprojekten
  • Koordination aller notwendigen Regulatory-Affairs-Aktivitäten, sowie die Abstimmung mit den jeweiligen benannten Stellen, nationalen und internationalen Behörden sowie OEM-Lieferanten 
  • Abstimmung, Prüfung und Freigabe der regulatorischen Entwicklungsdokumente sowie Erstellung der entsprechenden Zulassungsdokumentation
  • Berichterstattung über Zulassungsprojekte an die Bereichsleitung
  • Kontinuierliche Durchführung von Recherchen und Analysen hinsichtlich neuer regulatorischer und technischer Anforderungen
  • Vertretung des Unternehmens in Fachverbänden sowie  gegenüber metrologischen Diensten

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, des (Wirtschafts-) Ingenieurwesens oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealer Weise aus dem  Medizintechnikumfeld
  • Kenntnisse von nationalen und internationalen Zulassungsanforderungen, Richtlinien, Normen sowie Gesetze
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Verbindliches und überzeugendes Auftreten
  • Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
  • Strukturierte und pragmatische Arbeitsweise

Unsere Benefits:

  • Viel Abwechslung, da das Zulassungswesen das gesamten Produktportfolio von der einfachen Waage bis hin zum komplexen Vitaldatenmonitor betrifft, sowie die Risikoklassen I, Im und IIa umfasst
  • Ein attraktives Gehalt in einem wirtschaftlich erfolgreichen und gesund wachsenden Unternehmen sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Bonuszahlungen
  • Auf die Mitarbeiter speziell zugeschnittene Entwicklungsmaßnahmen und Weiterbildungen inkl. interner Vortragsreihen
  • Flexible Arbeitszeiten, eine moderne Infrastruktur, eine zeitgemäße Arbeitsumgebung und vielen Besprechungsmöglichkeiten
  • Vereinigung aller Funktionen unter einem Dach (Forschung und Entwicklung, Produktmanagement, Produktion, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Service, Marketing, Vertrieb) mit direkt erreichbaren Ansprechpartnern und kurzen Wegen
  • Ein umfangreicher Einarbeitungsplan stellt sicher, dass neue Mitarbeiter in den ersten Wochen alle relevanten Bereiche und auch die Menschen dahinter kennenlernen
  • Obst, Cerealien und Getränke kostenfrei
  • Einen attraktiven Standort zentrumsnah in Hamburg, gut erreichbar mit eigenem Fahrzeug und öffentlichen Verkehrsmitteln (Bus, U-Bahn, S-Bahn), gefördert über die HVV-Profi-Card
  • Die Kontinuität und auf langfristigen Erfolg ausgelegte Unternehmensentwicklung in einem seit 4 Generationen wirtschaftlich sehr erfolgreichen inhabergeführten Familienunternehmen
  • Sportangebote vor Ort, durchgeführt von einem Personal Trainer
  • Vermögenswirksame Leistungen und Zuschüsse zur betrieblichen Altersversorgung
  • Ausgezeichnet als Hamburgs bester Arbeitgeber  
  • u.v.m. ….

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Ausschreibungsnummer 25042019 sowie Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittsdatums.

seca services gmbh
Human Resources • Josefin Meyer
Hammer Steindamm 3–25 • 22089 Hamburg
Telefon 040 200000-0
recruitment.de@seca.comwww.seca.com