Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Wir sind der Überzeugung, dass die Sicherheit und das Wohl des Patienten die höchsten Güter sind, wenn es um Gesundheit geht. Diese herzustellen, beginnt im Kleinsten – mit jedem Gramm, jedem Millimeter, jeder Nachkommastelle und jedem einzelnen Herzschlag. Wenn es um medizinische Bewertungen und Entscheidungen geht, dann gibt es kein „circa“ und kein „ungefähr“. 

Darum geben wir immer 100%, um die höchste Qualität und die höchste Präzision zu schaffen, von der Menschen weltweit profitieren. Wir arbeiten nur mit den Besten, um heute schon die optimalen Lösungen für morgen zu finden. Für unsere internationale Unternehmensgruppe suchen wir einen engagierten Clinical Affairs Manager (m/w/d) für unser Headquarter in Hamburg, der oder die unsere Überzeugung und Ansprüche teilt und daran mitwirkt, unsere Position als Weltmarktführer zu halten.

Clinical Affairs Manager (m/w/d)

 

Deine Aufgaben:

  • Als Teil unseres Clinical Affairs Teams verantwortest du die Strategie und Durchführung der klinischen Bewertung für unsere Medizinprodukte bis Klasse IIa über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
  • Darüber hinaus verantwortest du die Weiterentwicklung unserer Prozesse zur klinischen Bewertung und führst hierzu Schulungen durch
  • Mit deinem Wissen unterstützt du aktiv andere Unternehmensbereiche in wissenschaftlichen und regulativen Fragestellungen
  • Du überprüfst, ob und wie sich produktspezifisches Marketingmaterial und Publikationen auf die Ergebnisse der klinischen Bewertung auswirken
  • Du bist an der Durchführung klinischer Studien im Rahmen der regulatorischen Einordnung und Vorgehensweise beteiligt

Deine Qualifikation:

  • Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Bewertung von Medizinprodukten
  • Neben der Medical Device Regulation (MDR) sind die Guidelines und Normen wie bspw. die MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, ISO 14155 und MDCG Guidances bekannt und Erfahrung in deren Umsetzung vorhanden
  • Sicherer Umgang mit wissenschaftlicher Literatur und deren Recherche in verschiedenen Datenbanken
  • Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurswissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Unsere Benefits:

Gratis-Kaffee, Obstkorb und Firmenevents kann jeder. Die haben wir auch. Unsere Mitarbeiter schätzen aber besonders:

  • die Kontinuität und auf langfristigen Erfolg ausgelegte Unternehmensentwicklung in einem seit 4 Generationen wirtschaftlich sehr erfolgreichen, internationalen und inhabergeführten Familienunternehmen als "hidden champion" in der Medizintechik-Branche
  • professionelle Teams, die sich in allen Belangen gegenseitig unterstützen
  • unbefristeter Arbeitsvertrag mit einem attraktiven Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten, eine moderne Infrastruktur und eine zeitgemäße Arbeitsumgebung
  • Sportangebote vor Ort, mit einem Inhouse-Personal-Trainer 
  • ein umfangreicher Einarbeitungsplan der sicher stellt, dass Sie in den ersten Wochen alle relevanten Bereiche des Unternehmens und auch die Menschen dahinter kennenlernen

Haben wir dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über deine vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Ausschreibungsnummer SSG_000114 sowie deiner Gehaltsvorstellung und deines frühestmöglichen Eintrittsdatums.

seca services gmbh
Human Resources • Daniela Schumann
Hammer Steindamm 3–25 • 22089 Hamburg
Telefon 040 200000-0
www.seca.com

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